HEATMOS: HEPA-filter för höga temperaturer. Utvecklat för de högsta kraven under extrema förhållanden.

Flera karakteristiska krav på HEPA-filter för höga temperaturer kan identifieras som direkt påverkar produktiviteten i en steriliseringstunnel. Från olika djupintervjuer och tester som utförts med kända tunneltillverkare och slutanvändare inom läkemedelsbranschen har två HEPA-filterkrav visat sig vara de mest kritiska, särskilt när det gäller den heta zonen i en steriliseringstunnel:

1. Hög styvhet och hållbarhet i konstruktionen; 
2. Beprövad effektivitet under drift.

Historiskt sett har antalet alternativ för tunneltillverkare och slutanvändare inom läkemedelsbranschen när det gäller HEPA-filter som klarar temperaturer upp till 350 °C varit begränsat.

Det senaste utvecklingssteget hittills är innovationen av AAF Internationals HEATMOS-filterkonstruktion som underlättar filtereffektiviteten H14 med förbättrad luftgenomströmning, samtidigt som den kan tillåta höga uppvärmningshastigheter, vilket garanterar högsta krav på renhet och kortast möjliga processtider.

HEATMOS är konstruerad med ett hölje av rostfritt stål och en sofistikerad separatorteknik av korrugerade rostfria stålplattor som är placerade på ett förskjutet sätt, vilket möjliggör en jämnare luftpassage samtidigt som man undviker skadlig kompression av filtermediet.

Det innovativa steget är att försegla filtrets veckpaket till ramen med en ny typ av mekaniskt flexibelt glasfiber-ull-keramiskt kompositmaterial som möjliggör en helt läckagefri konstruktion under hundratals driftscykler.

Användningen av ett högteknologiskt glasfiberbaserat filtermedium uppfyller de enorma kraven för filterklass H14 vid höga temperaturer och häpnadsväckande låg tryckförlust.

Hela ramkonstruktionen är utformad för att ge högsta möjliga mekaniska hållfasthet för att motstå de expansions- och kontraktionskrafter som uppstår under den termiska tillämpningsprocessen. Detta garanterar perfekt dimensionsstabilitet för säkerheten för det ömtåliga filtermediepaketet och för säker och läckagefri koppling av filtret till utrustningen.

HEATMOS-filterets nya konstruktion erbjuder högsta kvalitetsstandard och garanterar att alla tekniska specifikationer och krav uppfylls i enlighet med riktlinjerna i både FDA:s förordning 21 CFR-211.94 och EU-GMP bilaga 1.

HEATMOS-filter med certifierad H14-filtereffektivitet testades på plats hos globalt kända tillverkare av steriltunnlar. Driftstemperaturerna var upp till 350 °C kontinuerligt.

Under flera tester för alla tre cyklerna med uppvärmning, hållning och kylning bekräftades att HEATMOS-filtrets mekaniska konstruktion inte uppvisade någon tillfällig eller permanent deformation. Ytterligare skanningstester som utfördes efter varje cykel visar att H14-klassningen i enlighet med EN1822-standarden upprepade gånger uppfylldes och överskreds, vilket garanterar säkerheten för processen på den för närvarande högsta nivån av filtereffektivitet för högtemperaturtillämpningar.

Bekräftelsen av HEATMOS-filtrets mekaniska stabilitet i de svåra testerna, den stabila H14-effektiviteten, frånvaron av partikelavgivning och den enklare hanteringen ger övertygande argument för dess användning i steriliseringstunnlar. 

Skanna för att läsa AAF Internationals fullständiga whitepaper om nästa steg i filtrering för steriliseringstillämpningar med torrvärme.